Инструкция по применению: Трамадол (Tramadol)

Фармакотерапевтическая группа N02AX02 - анальгетики-опиоиды.

Основная Фармакологическое действие: относится к опиоидных анальгетиков центрального действия и является неселективным полным агонистом μ, δ и κ-опиоидных рецепторов с большей схожестью с μ-рецепторами, среди других механизмов, влияющих на его анальгезирующее активность - угнетение обратного захвата нейронального норадреналина и усиления высвобождения серотонина, имеет антикашльову активность, на отличие от морфия, трамадол не подавляет дыхания в широком диапазоне обезболивающих доз также не влияет на моторику ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), влияние на СС (сердечно- сосудистый) систему несущественен.

ПОКАЗАНИЯ: сильный и умеренная боль различного происхождения БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (например, боль вследствие травмы (ранения, перелом), сильная невралгия, боль вследствие наличия опухоли, ИМ (инфаркт миокарда), боль в пред-и послеоперационные периоды, после диагностических и терапевтических процедур.

Способ применения и дозы: при умеренной боли взрослым и подросткам старше 14 лет назначают однократное введение трамадола, района для инъекций (эквивалентно 50 мг трамадола гидрохлорида) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), если боль не утихает в течение 30 - 60 мин (Минута), применяют еще 1 мл препарата если сильная боль требует применения высокой дозы, вводят 2 мл р-на для инъекций трамадола (что эквивалентно 100 мг трамадола гидрохлорида) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) при сильном послеоперационном боли у пациентов, выходящих из операционной аналгезии, в течение нескольких часов (Час) могут потребоваться более высокие дозы трамадола; течение 24 ч (Час) обычно необходимости в превышении обычных дозах не возникает, в зависимости от характера боли обезболивающий эффект длится 4-8 ч (Время) в целом, дневную дозу района для инъекций трамадола (8 мл, что эквивалентно 400 мл трамадола гидрохлорида) превышать не рекомендуется БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), однако значительно выше дневные дозы могут быть необходимы для избавления от боли при онкологических заболеваниях и постоперативному боли; доза для детей от 2 до 13 лет составляет 1 - 2 мг /кг массы тела, р-н трамадола не следует назначать детям до 1 года, р-р для инъекций вводят в /в (введение), в /м (внутримышечно) или п /к (п введения) в /в (введение) применение следует проводить медленно, со скоростью 1 мл /мин. (Что соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида), р-н не следует применять дольше, чем того требует терапевтическая необходимость, в случае необходимости длительной обезболивающей терапии следует срочно определить регулярность интервалов (отменив, например, введение пациенту одного или двух доз препарата) через которые пациент будет получать трамадол; следует также определиться и с дозировкой препарата для детей от 1 до 12 лет препарат рекомендован в форме капель; временной интервал между дозами составляет 6 - 12 ч (Время) в большинстве случаев; взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 50 - 100 мг 2 р /сут (количество раз в сутки) утром и вечером, дозу можно увеличить до 150 - 200 мг 2 р /сут (количество раз в сутки) в зависимости от интенсивности боли.; МДД (максимальная суточная доза) - не более 400 мг /сут за исключением особых клинических обстоятельств БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) пациентам пожилого возраста дозы и интервал между приемом корректируют; взрослым и детям старше 14 лет принимать по 20 кап. (Капли) (50 мг) перорально с небольшим количеством жидкости или на сахаре, при недостаточном эффекте эту дозу повторяют через 30 - 60 мин (Минута), детям от 1 до 14 лет принимать из расчета 1 - 2 мг /кг, суточная доза - 4 -8 мг /кг повторные дозы можно принимать через 4-6 ч; не рекомендуется применять суточную дозу трамадола более 400 мг (160 кап. (Капли) - 4 мл), за исключением случаев устранения боли у больных раком и больных с сильными послеоперационными болями, которым дозу можно увеличить до 600 мг для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу и увеличивать интервал между приемами, для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл /мин рекомендуется в начале лечения вдвое увеличивать интервал между приемами; пациентам старше 75 лет не рекомендуется применять суточную дозу более 300 мг (120 кап. (Капли) - 3 мл) трамадол не рекомендуется применять дольше периода, абсолютно необходимого для лечения; в виде ректальных суппозиториев - взрослым и детям старше 14 лет назначают 1 суппозиторий 100 мг повторные введения возможны через 4-6 ч; не рекомендуется применять суточную дозу более 400 мг, за исключением случаев устранения боли у больных раком и больных с сильными послеоперационными болями, которым дозу можно увеличить до 600 мг; для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу и увеличивать интервал между введениями, для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл /мин рекомендуется в начале лечения вдвое увеличивать интервал между введениями; пациентам старше 75 лет не рекомендуется применять суточную дозу более 300 мг трамадол не рекомендуется применять дольше периода, абсолютно необходимого для лечения.

Побочное действие при применении ЛС: тошнота, головокружение, рвота, потливость, сухость во рту, запоры, головная боль и спутанность сознания, повышенная сердцебиение, тахикардия, постуральная гипотензия или СН (сердечная недостаточность ) кожный зуд, сыпь, крапивница двигательная слабость, потеря аппетита, омрачен зрение, одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, отек Квинке, нарушения мочеиспускания, изменения настроения (конечно эйфория, подавленное настроение), изменения активности (обычно подавленность, иногда повышенная активность) и изменения когнитивной и сенсорной функций (способности к принятию решений, нарушение восприятия), эпилептиформные судороги (применение в сочетании со средствами, снижающими судорожный порог или вызывают церебральные судороги) АГ (артериальная гипертензия), брадикардия угнетение дыхания возможен развитие зависимости и с-м отмены, подобного таковому в опиоидов: ажитации, тревоги, нервозности, нарушений сна, гиперкинезии, тремора и желудочно-кишечной симптоматики, повышение уровня печеночных ферментов.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к трамадола или иного ингредиента ЛС (лекарственное средство) в анамнезе пациента; г. (Острый) отравления алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками, опиоидами или психоактивными средствами; г. (Острый) печеночная недостаточность г. (Острый) почечная недостаточность, период беременные эти и кормления грудью; капс. (Капсулы), табл. (Таблетки) суппоз. - Детский возраст до 14 лет.

Формы выпуска ЛС: капс. (Капсулы) по 50 мг капс. (Капсулы) пролонгированного действия по 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг; капли для перорального применения по 10 мл (100 мг /1 мл) во фл. (Флакон), р-р для инъекций 5% по 1 мл или 2 мл в амп. (Ампула) раствор для инъекций, 50 мг /мл по 1 мл (50 мг) или по 2 мл (100 мг) в амп. (Ампула) суппозитории ректальные по 100 мг табл. (Таблетки), покрытые оболочкой пролонгованнои действия по 100 мг, 150 мг, 200 мг

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Седативное действие на ЦНС (центральная нервная система) может усиливаться в комбинации с алкоголем, снотворными /седативными веществами, анальгетиками, анестетиками (кетамином), психотропными и антигистаминными препаратами. С ингибиторами МАО (МАО) (с моклобемидом, транилципромин, селегилином), трициклическими антидепрессантами (ТЦА, с нортриптилином, амитриптилином, кломипрамином) может вызвать серьезные побочные эффекты (тошнота, рвота, коллапс, угнетение дыхания и судороги). С селективными ингибиторами обратного поглощения серотонина (СИЗПС, с флуоксетином, флювоксамином, пароксетина, циталопрамом), с венлафаксином может вызвать серотониновый с-м (синдром) и судороги при возможности избегать такого комбинирования, а при необходимости терапии - контролировать АД (артериальное давление) . С анальгетиками ЦНС (центральная нервная система) (кетамином) может привести к угнетению дыхания. При применении ИМАО течение последних 14 дней перед применением петидина наблюдалась взаимодействие, угрожающей жизни. При этом поражались ЦНС (центральная нервная система), дыхательная функция и кровообращение. Подобное взаимодействие с ИМАО не исключена для трамадола. Бензодиазепины могут подавлять метаболизм трамадола, ч /по повышению уровня накопления трамадола в сыворотке с риском развития смертельной интоксикации. С нейролептиками могут наблюдаться судороги, угнетение ЦНС (центральная нервная система) и дыхания. Хинидин может повышать уровень трамадола и его основного метаболита. Ритонавир вследствие угнетения метаболизма трамадола может повышать концентрацию его в крови. Карбамазепин может снижать уровень трамадола в сыворотке, это может вызвать судороги (а также эпилептогенный активность трамадола). Комбинированное применение трамадола с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) может стать причиной крапивницы и ларингеального отека.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказан
Лактация: Противопоказан

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Уменьшить дозу при недостаточности.
Нарушение функции почек Противопоказан при тяжелой недостаточности.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Для детей 1 - 12 лет препарат рекомендован в форме капель
Лица пожилого и старческого возраста: дозы и интервал между приемом корректируют

Меры применения

Информация для врача : С осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим опиоидных анальгетиков и склонным к судорогам. При длительном применении может развиться толерантность к препарату, а впоследствии - психическая и физическая зависимость. Не предназначен для терапии замещения при зависимости от опиоидов. В обычных анальгетических дозах не влияет на моторику и секрецию ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), на обмен воды и минеральных веществ, после его применения не наблюдается задержки мочеиспускания. Симптомы привыкания после отмены трамадола или при применении налоксона минимальны. Большой риск у пациентов, склонных к судорогам и с ЧМТ (черепно-мозговая травма). Существует перекрестная толерантность с другими опиоидами. Не следует назначать для лечения наркомании.
Информация для пациента: Может отрицательно оп?? Инуты на способность выполнять работу, требующую повышенного внимания, координации движений и способности быстро принимать решения.
Запрещено употреблять алкоголь.

Комбинированные препараты, содержащие трамадол

• Трамадол + Парацетамол